validacion

El sector farmacéutico es un sector regulado, y las distintas agencias reguladoras (AEMPS. EMA, FDA, Anvisa, ….) regulan estas actividades de cualificación y validación a través de normativa específica y guías de estricto cumplimiento. Estas actividades de cualificación y validación debe estar correctamente realizadas y documentadas de cara a que las distintas agencias aprueben una instalación

Ampliaciones, renovaciones, proyectos pequeños y puntuales o proyectos multidisciplinarios a gran escala, somos expertos en asegurarnos de que todos los sistemas y componentes de la infraestructura, las plantas y los equipos de nuestros clientes se diseñen, se construyan y se prueben de manera tal que se garantice que todas las piezas funcionarán al óptimo nivel cuando comience la operación.

Ofrecemos servicios de disponibilidad operacional para ayudar a que la planta alcance su capacidad nominal y una vez en funcionamiento, nos aseguramos de que se mantenga a ese nivel, aplicando técnicas y procesos de ingeniería para revisar, examinar y probar cada componente operativo del proyecto, desde una función única hasta una combinación compleja de funciones.

Nuestro principal objetivo es garantizar un traspaso seguro y eficaz del proyecto a nuestro cliente y garantizar que una vez completo, continuará el rendimiento, la confiabilidad y la seguridad de las operaciones. Tomamos todas las medidas necesarias para asegurar que esta etapa se ejecute de manera exitosa, ya que es un elemento esencial para determinar el éxito de un proyecto.